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医疗器械主管

(面议)8-10K
广东/中山市/阜沙镇 |5年 |大专及以上 | 全职
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王女士

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职位详情
  • 25-45 岁
  • 医疗器械生产/质量管理
  • 品管部
岗位职责
职责描述:
1、负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求;
4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效;
5、负责各部门年度质量目标的核准;定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查
6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作;
7、负责辅导事宜与认证事宜的处理;
任职要求
任职要求:1、具有医疗器械及相关产品质量管理经验。全面负责公司质量体系的运行与维护;
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规、熟悉注册申请流程和具体要求;
3、熟悉注册、有项目管理经验;
4、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
5、有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
6、医学、临床医学、药学、生物、电子或相关专业,本科及以上学历;具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感
其它福利
出勤:26天/月,8小时/天。
该职位求职过程中,如有任何收费,请立即举报。提高警惕, 谨防诈骗。 立即举报 >

  • 民营/私企
  • 家具/家电/工艺品/玩具/珠宝
  • 101-300人
  • www.gd-yuxiang.en.alibaba.com
  • 公司地址: 广东/中山市/阜沙镇上南工业区韩中(中山)游乐设备有限公司旁边的新厂房 查看地图
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