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黄先生
行政部长
职位详情
1、负责起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、取样方法、质量管理规程等文件；
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法（限制造系统）等文件；
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
4、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告；
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录；
8、监督检查实验室、生产部门的GMP工作；
9、检查厂房和设备的维护情况，以保护其良好的运行状态；
10、负责对生产车间、仓库、设备工程部人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
1、制药或相关专业本科以上学历；
2、3年以上固体制剂质量管理工作经验；熟悉固体制剂生产工艺流程，有现场管理、培训及验证工作经验；
3、具有中药提取、中药制剂质量管理经验为佳；
4、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力；
5、熟悉国家相关的药品管理法律法规；
6、具有数理统计、分析相关理论知识；
7、能熟练操作windos、excel等办公软件；
8、具备一定的组织协调能力和执行力
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药品生产部长
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10-15K
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中山市/南朗镇 · 6-9年 · 本科
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药品生产工艺员
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4-6K
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中山市/南朗镇 · 1-2年 · 大专
粤公网安备 44200002442571号
