职位描述:
1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;
2.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3.按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM;
4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
5.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
6.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;
7.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;
8.在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;
9.支持所负责中心的稽查、视察工作;
10.对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。...
任职要求:
1. 临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,专科及以上学历;
2 有在医院工作经验及跟过医生做助理的经验优先,懂得如何与医生沟通;
3. 具有沟通协调能力及较强的应变能力,能接受出差。
4. 可...
工作地点:
广东中山市石岐区岐头龙井南路3号置贤大厦1023A